Posicionamiento Regulatorio sobre Inteligencia Artificial

Cumplimiento con el Reglamento de IA de la Unión Europea (AI Act)

Documento de Posicionamiento Regulatorio de PsaicoTools ante el Reglamento de Inteligencia Artificial de la Unión Europea (AI Act)

Versión 1.0 | Fecha: Julio 2025

I. IDENTIFICACIÓN DEL SISTEMA Y LA ENTIDAD RESPONSABLE

Nombre del sistema de IA: PsaicoTools

Titular: PsaicoTools SLU

CIF: B22573836

Domicilio Social: Calle Prim 2, 2J, 12005 Castellón, España

Representante legal: Adrián Barreda Tena

PsaicoTools es un sistema de inteligencia artificial diseñado para asistir a profesionales de la psicología en la documentación, análisis del discurso terapéutico y generación de informes terapéuticos orientativos. El sistema permite la transcripción automática de sesiones, el análisis temático y emocional, y la generación de propuestas de seguimiento, sin emitir diagnósticos ni recomendaciones clínicas cerradas.

II. CLASIFICACIÓN LEGAL DE PSAICOTOOLS SEGÚN EL REGLAMENTO DE IA DE LA UE

1. Naturaleza jurídica del sistema (Artículo 3.1):

PsaicoTools cumple la definición de "sistema de inteligencia artificial" establecida en el artículo 3 del Reglamento. Opera con autonomía parcial, infiere resultados a partir de entradas del usuario, y genera contenido textual con propósitos definidos, sin sustituir la intervención humana profesional.

2. Rol del titular (Artículos 3.2 y 3.4):

PsaicoTools SLU actúa como:

  • Proveedor del sistema de IA: Desarrolla y comercializa el sistema bajo su marca.
  • Desplegador, en aquellos casos en los que utilice la herramienta para pruebas o validación interna.

3. No inclusión en sistemas excluidos (Artículo 2):

PsaicoTools no se encuadra en ninguno de los supuestos de exclusión del Reglamento, ya que:

  • No tiene fines militares ni policiales.
  • No es software libre ni de código abierto.
  • No se usa exclusivamente con fines personales.
  • No está en fase de I+D, sino en explotación precomercial y comercial.

III. CATEGORIZACIÓN DE RIESGO SEGÚN ANEXO I

Tras una revisión del Anexo I del Reglamento:

  • PsaicoTools no se considera un producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017/745, ya que no emite diagnóstico, tratamiento ni monitorización médica.
  • No encaja en ninguna de las categorías de riesgo alto incluidas en los apartados A o B.

Se concluye que PsaicoTools no es un sistema de alto riesgo, y por tanto no está sujeto a los requisitos del Título III del Reglamento.

IV. EVALUACIÓN DE FUNCIONES PROHIBIDAS (Artículo 5)

PsaicoTools no realiza ninguna de las funciones prohibidas por el artículo 5, tales como:

  • Manipulación subliminal,
  • Puntuación social,
  • Vigilancia predictiva,
  • Biometría a distancia,
  • Reconocimiento facial o emocional en lugares de trabajo o entornos educativos.

En consecuencia, el sistema no entra en los supuestos de prohibición directa.

V. OBLIGACIONES DE TRANSPARENCIA (Artículo 50)

PsaicoTools genera contenido sintético (texto) y ofrece recomendaciones en lenguaje natural. Por tanto, está sujeto a las obligaciones de transparencia siguientes:

Artículo 50.1: Informar claramente al usuario de que está interactuando con un sistema de IA.

Incluido en el onboarding y avisos en informes.

Artículo 50.2: Etiquetar de forma legible por máquina y por humanos el contenido generado por IA.

Está previsto su señalización mediante metadatos y avisos visuales.

Ejemplo de texto incluido en la plataforma:

"Este contenido ha sido generado automáticamente por un sistema de IA como ayuda al profesional. No sustituye la intervención clínica."

VI. OBLIGACIONES GENERALES (Artículo 4)

Como proveedor y desplegador del sistema, PsaicoTools SLU se compromete a:

  • Promover la alfabetización básica en IA entre sus usuarios profesionales.
  • Informar a sus empleados y colaboradores sobre el funcionamiento y limitaciones del sistema.
  • Garantizar prácticas de uso seguras, éticas y transparentes.

Se ha desarrollado un protocolo interno de formación mínima y un documento de guía para terapeutas que explica:

  • Qué hace y qué no hace PsaicoTools,
  • Cómo interpretar los informes,
  • Responsabilidades del profesional en el uso del sistema.

VII. CONCLUSIÓN GENERAL

PsaicoTools es un sistema de IA regulado bajo el Reglamento de IA de la UE, pero:

No está prohibido
No es de alto riesgo
No es producto sanitario
!Sí está sujeto a obligaciones de transparencia y formación

PsaicoTools SLU se compromete al cumplimiento íntegro de las disposiciones del Reglamento, con especial atención a:

  • El principio de supervisión humana,
  • La protección de derechos fundamentales,
  • La seguridad y robustez del sistema.

Este documento puede ser compartido con autoridades, colaboradores, clientes o entidades evaluadoras como evidencia del posicionamiento normativo de la empresa.

CONTACTO LEGAL INTERNO

Adrián Barreda Tena – Representante legal

📧 contacto@psaicotools.com